Актуализирани изисквания за реимбурсация на скъпоструващи медикаменти за лечение на множествена склероза

Актуализираните изисквания са разработени на основание чл. 58 от Националния рамков договор за медицинските дейности, сключен между Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) и Българския лекарски съюз и решение №РД-НС-04-8/20.01.2020г. Изискванията влизат в сила от 1 февруари 2020 г. Акцентите в тях са следните:

Броят на специализираните комисии, които могат да назначават лечение със заплащаните от НЗОК продукти, е увеличен и са включени два специализирани центъра за диагностика и лечение на множествена склероза – Втора МБАЛ – гр. София и МИ на МВР – гр. София.

Броят на лекарствените продукти, за които НЗОК заплаща е непроменен – 15 продукта от две линии на терапия. Тези медикаменти съществено променят хода на болестта и повлияват честотата и тежестта на отделните пристъпи, както и намаляват риска от прогресия на болестта. Пациентите с МС в България имат възможност да се лекуват с всички продукти, които Европейската медицинска агенция е одобрила и е налице възможност за избор на най-подходящото лекарство след индивидуалната оценка на състоянието на пациента.

Както и до сега скъпоструващите лекарствени продукти ще се назначават по протокол. Редът за заверка на протоколите е непроменен, но е осигурена възможност протоколът да е с максимален срок на валидност до 1 година, а не до 6 месеца както до сега. Множествената склероза варира в своите клинични прояви при различните пациенти и срокът, за който ще бъде издаден протокола, ще зависи от индивидуалните прояви на болестта при всеки отделен пациент и от оценката на състоянието му от водещи специалисти в областта на множествената склероза. По-дългият срок на протоколите не отменя диспансерното наблюдение на пациентите. Всеки пациент ще има право на прегледи, необходими изследвания и проследяване на терапията, както и до сега, включително и на смяна на терапията, ако това се налага.

Предвид гарантиране на по-високо ниво на лекарствена безопасност за някои от продуктите (Alemtuzumab) се изисква по-чест контрол на лабораторни показатели, както и допълнително изследване на антитела срещу Епщайн-Бар вирус (EBV). За останалите продукти е запазена възможността за контрол на състоянието чрез лабораторни изследвания и клинични прегледи на определен период от време в зависимост от преценката на лекуващия екип.

Можете да се запознаете с актуализираните изисквания, които са публикувани на страницата на НЗОК.